Détails de la référence
- Référence
- EN 12006-2:1998+A1:2009
- Titre officiel
- Non active surgical implants - Particular requirements for cardiac and vascular implants - Part 2: Vascular prostheses including cardiac valve conduits
- Organisation
- CEN
- Statut d'éditeur dans la source
- RetiréCe statut est enregistré dans la source et non une déclaration que c'est la dernière édition.
- Accès à la source
- 19 octobre 2026
Recherche et application
Commencez par la portée officielle et la configuration du produit. Le titre identifie un sujet ; il n'établit pas chaque produit, condition d'utilisation ou exigence légale couverte par la publication.
Voies de recherche de produits
- Équipements sous pression et systèmes fluides
Limites de pression, caractéristiques des fluides et interaction des récipients, des tuyauteries et des dispositifs de protection.
- Dispositifs médicaux
Objectif médical prévu, classification des dispositifs et preuves associées à la conception, aux performances et aux contrôles de cycle de vie.
Questions pour le dossier de preuve
- Base de conception de la pression
- Traçabilité des matériaux
- Procédures de jointure
- Preuves d'inspection et de dispositifs de protection
- Objectif prévu
- Raisonnement de classification
Enregistrez l'édition exacte et les amendements associés, l'objet évalué, les preuves examinées et les limites de la conclusion. Explorez IESQ recherche pour des études détaillées de produits et de normes.
Enregistrements de référence de législation
Les enregistrements suivants proviennent des listes d'informations de la Commission. Une liste de sources, un statut de publication et une présomption de conformité légale répondent à des questions différentes. Vérifiez les actes, les dates et les restrictions du Journal officiel applicables à la revendication intentionnelle.
Dispositifs médicaux (Directive 93/42/CEE)
Un champ de date ou de restriction absent n'est pas une confirmation du statut juridique actuel.