Detalhes da referência
- Referência
- EN 591:1994
- Título oficial
- In vitro diagnostic systems - Requirements for user manuals for in vitro diagnostic instruments for professional use
- Organização
- CEN
- Estatuto de editor na fonte
- RetiradoEste é o estado registado na origem, e não uma declaração de que esta é a última edição.
- Acesso à fonte
- 19 de outubro de 2026
Pesquisa e candidatura
Comece com o âmbito oficial e a configuração do produto. O título identifica um assunto; não estabelece todos os produtos, condições de uso ou requisitos legais abrangidos pela publicação.
Rotas de pesquisa de produtos
- Produtos de diagnóstico in vitro
Espécimes, propósito pretendido e desempenho analítico e clínico para dispositivos e sistemas de diagnóstico.
- Equipamentos de medição, teste e laboratório
Função de medição, alegações de precisão, segurança elétrica e condições sob as quais os resultados são comparáveis.
Perguntas para o ficheiro de evidências
- Propósito pretendido
- Configuração de ensaio
- Projecto de estudo de desempenho
- Calibração e rastreabilidade
- Manipulação de amostras
- Modelo de medição
Registe a edição exata e as alterações associadas, o objeto avaliado, as evidências examinadas e os limites da conclusão. Explore IESQ pesquisa para estudos detalhados de produtos e normas.
Citação legal
Nenhum registo de citação da Comissão foi ligado a esta referência no índice IESQ. Isso é um resultado do índice, não uma conclusão de que a norma não é citada. Consulte a lista relevante da Comissão e os atos do Jornal Oficial.
Navegue pelas listas de referências legislativas →