Détails de la référence
- Référence
- EN 591:1994
- Titre officiel
- In vitro diagnostic systems - Requirements for user manuals for in vitro diagnostic instruments for professional use
- Organisation
- CEN
- Statut d'éditeur dans la source
- RetiréCe statut est enregistré dans la source et non une déclaration que c'est la dernière édition.
- Accès à la source
- 19 octobre 2026
Recherche et application
Commencez par la portée officielle et la configuration du produit. Le titre identifie un sujet ; il n'établit pas chaque produit, condition d'utilisation ou exigence légale couverte par la publication.
Voies de recherche de produits
- Produits de diagnostic in vitro
Échantillons, objectif prévu et performances analytiques et cliniques pour les dispositifs et systèmes de diagnostic.
- Équipements de mesure, d'essai et de laboratoire
Fonction de mesure, allégations d'exactitude, sécurité électrique et conditions dans lesquelles les résultats sont comparables.
Questions pour le dossier de preuve
- Objectif prévu
- Configuration de l'essai
- Conception de l'étude de performance
- Étalonnage et traçabilité
- Manipulation des échantillons
- Modèle de mesure
Enregistrez l'édition exacte et les amendements associés, l'objet évalué, les preuves examinées et les limites de la conclusion. Explorez IESQ recherche pour des études détaillées de produits et de normes.
Citation légale
Aucun enregistrement de citation de la Commission n'a été lié à cette référence dans l'index IESQ. Il s'agit d'un résultat d'index, et non d'une conclusion selon laquelle la norme n'est pas citée. Consultez la liste de la Commission et les actes du Journal officiel pertinents.
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