Detalhes da referência

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Referência
EN ISO 11137-1:2015
Título oficial
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006, including Amd 1:2013)
Organização
CEN
Estatuto de editor na fonte
RetiradoEste é o estado registado na origem, e não uma declaração de que esta é a última edição.
Acesso à fonte
19 de outubro de 2026

Pesquisa e candidatura

Comece com o âmbito oficial e a configuração do produto. O título identifica um assunto; não estabelece todos os produtos, condições de uso ou requisitos legais abrangidos pela publicação.

Rotas de pesquisa de produtos

  • Dispositivos médicos

    Propósito médico pretendido, classificação do dispositivo e evidências associadas ao design, desempenho e controles de ciclo de vida.

Perguntas para o ficheiro de evidências

  • Propósito pretendido
  • Raciocínio da classificação
  • Gestão de riscos
  • Verificação e evidências de desempenho
  • Âmbito de evidências clínicas

Registe a edição exata e as alterações associadas, o objeto avaliado, as evidências examinadas e os limites da conclusão. Explore IESQ pesquisa para estudos detalhados de produtos e normas.

Registos de referências legislativas

Os seguintes registos provêm de listas de informação da Comissão. Uma listagem da fonte, um estado de publicação e uma presunção legal de conformidade respondem a perguntas diferentes. Verifique os atos do Jornal Oficial aplicáveis, datas e restrições para a alegação pretendida.

Outras referências indexadas nesta família

As referências abaixo partilham o mesmo número. Podem representar edições anteriores, alterações ou registos de adoção diferentes. Não são intercambiáveis.