Détails de la référence
- Référence
- EN ISO 10993-10:2023
- Titre officiel
- Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021)
- Organisation
- CEN
- Statut d'éditeur dans la source
- PubliéCe statut est enregistré dans la source, et non une déclaration que ceci est la dernière édition.
- Accès à la source
- 19 octobre 2026
Recherche et application
Commencez par la portée officielle et la configuration du produit. Le titre identifie un sujet ; il n'établit pas chaque produit, condition d'utilisation ou exigence légale couverte par la publication.
Voies de recherche de produits
- Produits de sport et de loisirs
Utilisation de l'équipement, caractéristiques des participants et interaction entre la conception du produit, l'installation et la maintenance.
- Dispositifs médicaux
Objectif médical prévu, classification des dispositifs et preuves associées à la conception, aux performances et aux contrôles de cycle de vie.
Questions pour le dossier de preuve
- Hypothèses d'utilisation et de charge
- Configuration d'installation
- Preuves de performance
- Calendrier d'inspection
- Objectif prévu
- Raisonnement de classification
Enregistrez l'édition exacte et les amendements associés, l'objet évalué, les preuves examinées et les limites de la conclusion. Explorez IESQ recherche pour des études détaillées de produits et de normes.
Enregistrements de référence de législation
Les enregistrements suivants proviennent des listes d'informations de la Commission. Une liste de sources, un statut de publication et une présomption de conformité légale répondent à des questions différentes. Vérifiez les actes, les dates et les restrictions du Journal officiel applicables à la revendication intentionnelle.
Dispositifs médicaux (Règlement 2017/745)
Source: Generated on 17.6.2026
- Date de début dans la source
- 2023-07-05
- Référence au Journal officiel
- OJ L 170
Un champ de date ou de restriction absent n'est pas une confirmation du statut juridique actuel.