Détails de la référence
- Référence
- EN ISO 11607-1:2017
- Titre officiel
- Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2006, including Amd 1:2014)
- Organisation
- CEN
- Statut d'éditeur dans la source
- RetiréCe statut est enregistré dans la source et non une déclaration que c'est la dernière édition.
- Accès à la source
- 19 octobre 2026
Recherche et application
Commencez par la portée officielle et la configuration du produit. Le titre identifie un sujet ; il n'établit pas chaque produit, condition d'utilisation ou exigence légale couverte par la publication.
Voies de recherche de produits
- Dispositifs médicaux
Objectif médical prévu, classification des dispositifs et preuves associées à la conception, aux performances et aux contrôles de cycle de vie.
- Équipements d'emballage, de logistique et de manutention
Protection, conditions de transport, systèmes d'emballage et interfaces d'équipement tout au long de la distribution.
Questions pour le dossier de preuve
- Objectif prévu
- Raisonnement de classification
- Gestion des risques
- Vérification et preuves de performance
- Portée des preuves cliniques
- Configuration emballage-contenu
Enregistrez l'édition exacte et les amendements associés, l'objet évalué, les preuves examinées et les limites de la conclusion. Explorez IESQ recherche pour des études détaillées de produits et de normes.
Citation légale
Aucun enregistrement de citation de la Commission n'a été lié à cette référence dans l'index IESQ. Il s'agit d'un résultat d'index, et non d'une conclusion selon laquelle la norme n'est pas citée. Consultez la liste de la Commission et les actes du Journal officiel pertinents.
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