Détails de la référence
- Référence
- EN ISO 11140-3:2009
- Titre officiel
- Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test (ISO 11140-3:2007, including Cor 1:2007)
- Organisation
- CEN
- Statut d'éditeur dans la source
- PubliéCe statut est enregistré dans la source, et non une déclaration que ceci est la dernière édition.
- Accès à la source
- 19 octobre 2026
Recherche et application
Commencez par la portée officielle et la configuration du produit. Le titre identifie un sujet ; il n'établit pas chaque produit, condition d'utilisation ou exigence légale couverte par la publication.
Voies de recherche de produits
- Dispositifs médicaux
Objectif médical prévu, classification des dispositifs et preuves associées à la conception, aux performances et aux contrôles de cycle de vie.
- Produits chimiques, plastiques et caoutchouc
Identité de la substance, propriétés des matériaux, échantillonnage et méthodes d'analyse pour les produits chimiques et les polymères.
Questions pour le dossier de preuve
- Objectif prévu
- Raisonnement de classification
- Gestion des risques
- Vérification et preuves de performance
- Portée des preuves cliniques
- Identité de la substance et de la formulation
Enregistrez l'édition exacte et les amendements associés, l'objet évalué, les preuves examinées et les limites de la conclusion. Explorez IESQ recherche pour des études détaillées de produits et de normes.
Enregistrements de référence de législation
Les enregistrements suivants proviennent des listes d'informations de la Commission. Une liste de sources, un statut de publication et une présomption de conformité légale répondent à des questions différentes. Vérifiez les actes, les dates et les restrictions du Journal officiel applicables à la revendication intentionnelle.
Dispositifs médicaux (Directive 93/42/CEE)
Un champ de date ou de restriction absent n'est pas une confirmation du statut juridique actuel.