EN 14563:2008

Détails de la référence

Référence

EN 14563:2008

Titre officiel

Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative carrier test for the evaluation of mycobactericidal or tuberculocidal activity of chemical disinfectants used for instruments in the medical area - Test method and requirements (phase 2, step 2)

Organisation

CEN

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19 octobre 2026

Recherche et application

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Voies de recherche de produits

• Dispositifs médicaux

  Objectif médical prévu, classification des dispositifs et preuves associées à la conception, aux performances et aux contrôles de cycle de vie.

• Équipements de mesure, d'essai et de laboratoire

  Fonction de mesure, allégations d'exactitude, sécurité électrique et conditions dans lesquelles les résultats sont comparables.

• Produits chimiques, plastiques et caoutchouc

  Identité de la substance, propriétés des matériaux, échantillonnage et méthodes d'analyse pour les produits chimiques et les polymères.

Questions pour le dossier de preuve

• Objectif prévu
• Raisonnement de classification
• Gestion des risques
• Vérification et preuves de performance
• Portée des preuves cliniques
• Modèle de mesure

Enregistrez l'édition exacte et les amendements associés, l'objet évalué, les preuves examinées et les limites de la conclusion. Explorez IESQ recherche pour des études détaillées de produits et de normes.

Enregistrements de référence de législation

Les enregistrements suivants proviennent des listes d'informations de la Commission. Une liste de sources, un statut de publication et une présomption de conformité légale répondent à des questions différentes. Vérifiez les actes, les dates et les restrictions du Journal officiel applicables à la revendication intentionnelle.

Autres références indexées dans cette famille

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