Détails de la référence
- Référence
- EN 14136:2004
- Titre officiel
- Use of external quality assessment schemes in the assessment of the performance of in vitro diagnostic examination procedures
- Organisation
- CEN
- Statut d'éditeur dans la source
- PubliéCe statut est enregistré dans la source, et non une déclaration que ceci est la dernière édition.
- Accès à la source
- 19 octobre 2026
Recherche et application
Commencez par la portée officielle et la configuration du produit. Le titre identifie un sujet ; il n'établit pas chaque produit, condition d'utilisation ou exigence légale couverte par la publication.
Voies de recherche de produits
- Produits de diagnostic in vitro
Échantillons, objectif prévu et performances analytiques et cliniques pour les dispositifs et systèmes de diagnostic.
Questions pour le dossier de preuve
- Objectif prévu
- Configuration de l'essai
- Conception de l'étude de performance
- Étalonnage et traçabilité
- Manipulation des échantillons
Enregistrez l'édition exacte et les amendements associés, l'objet évalué, les preuves examinées et les limites de la conclusion. Explorez IESQ recherche pour des études détaillées de produits et de normes.
Enregistrements de référence de législation
Les enregistrements suivants proviennent des listes d'informations de la Commission. Une liste de sources, un statut de publication et une présomption de conformité légale répondent à des questions différentes. Vérifiez les actes, les dates et les restrictions du Journal officiel applicables à la revendication intentionnelle.
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (Directive 98/79/CE)
Un champ de date ou de restriction absent n'est pas une confirmation du statut juridique actuel.