Détails de la référence
- Référence
- EN 60601-1-3:2008/A2:2021
- Titre officiel
- Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
- Organisation
- CENELEC
- Statut d'éditeur dans la source
- PubliéCe statut est enregistré dans la source, et non une déclaration que ceci est la dernière édition.
- Accès à la source
- 19 octobre 2026
Recherche et application
Commencez par la portée officielle et la configuration du produit. Le titre identifie un sujet ; il n'établit pas chaque produit, condition d'utilisation ou exigence légale couverte par la publication.
Voies de recherche de produits
- Dispositifs médicaux
Objectif médical prévu, classification des dispositifs et preuves associées à la conception, aux performances et aux contrôles de cycle de vie.
- Produits de diagnostic in vitro
Échantillons, objectif prévu et performances analytiques et cliniques pour les dispositifs et systèmes de diagnostic.
Questions pour le dossier de preuve
- Objectif prévu
- Raisonnement de classification
- Gestion des risques
- Vérification et preuves de performance
- Portée des preuves cliniques
- Configuration de l'essai
Enregistrez l'édition exacte et les amendements associés, l'objet évalué, les preuves examinées et les limites de la conclusion. Explorez IESQ recherche pour des études détaillées de produits et de normes.
Citation légale
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