EN 829:1996

Détails de la référence

Référence

EN 829:1996

Titre officiel

In vitro diagnostic systems - Transport packages for medical and biological specimens - Requirements, tests

Organisation

CEN

Statut d'éditeur dans la source

RetiréCe statut est enregistré dans la source et non une déclaration que c'est la dernière édition.

Accès à la source

19 octobre 2026

Recherche et application

Commencez par la portée officielle et la configuration du produit. Le titre identifie un sujet ; il n'établit pas chaque produit, condition d'utilisation ou exigence légale couverte par la publication.

Voies de recherche de produits

• Produits de sport et de loisirs

  Utilisation de l'équipement, caractéristiques des participants et interaction entre la conception du produit, l'installation et la maintenance.

• Dispositifs médicaux

  Objectif médical prévu, classification des dispositifs et preuves associées à la conception, aux performances et aux contrôles de cycle de vie.

• Produits de diagnostic in vitro

  Échantillons, objectif prévu et performances analytiques et cliniques pour les dispositifs et systèmes de diagnostic.

• Équipements d'emballage, de logistique et de manutention

  Protection, conditions de transport, systèmes d'emballage et interfaces d'équipement tout au long de la distribution.

Questions pour le dossier de preuve

• Hypothèses d'utilisation et de charge
• Configuration d'installation
• Preuves de performance
• Calendrier d'inspection
• Objectif prévu
• Raisonnement de classification

Enregistrez l'édition exacte et les amendements associés, l'objet évalué, les preuves examinées et les limites de la conclusion. Explorez IESQ recherche pour des études détaillées de produits et de normes.

Citation légale

Aucun enregistrement de citation de la Commission n'a été lié à cette référence dans l'index IESQ. Il s'agit d'un résultat d'index, et non d'une conclusion selon laquelle la norme n'est pas citée. Consultez la liste de la Commission et les actes du Journal officiel pertinents.

Autres références indexées dans cette famille

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